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牛血清的使用給細胞培養和生物制品帶來不確定因素

更新時間:2020-10-18   點擊次數:1762次
   牛血清是一種淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。內含有各種血漿蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生長因子、激素、無機物等。對于使用傳統培養基培養的大多數細胞來說,添加牛血清是*的。但是牛血清的使用給細胞培養和生物制品帶來不確定因素
  1、批間差異。
  血清是一種成分復雜而且不確定的混合物,不同來源的血清成分存在很大的差異,因此支持細胞生長的效果也有較大差別。而每批血清的批量是有限的,所以換血清批號時要預先做大量的篩選實驗,以確定對細胞生長影響小的血清。不但增加工作量,而且如果因為一時篩選不出合適的血清還會導致生產停滯。
  2、動物來源成分。
  因為來源于動物,所以有可能攜帶傳染源,包括病毒和有毒物質,任何一種傳染源都有可能對正在生長的細胞系或者制品帶來風險;不同來源的血清存在某些特異性病毒抗體(比如:乙腦抗體、牛腹瀉性病毒抗體等),直接影響接毒后病毒的復制,可能導致不產毒或毒價偏低,從而給疫苗生產造成巨大損失。
  3、血清蛋白引起的疫苗純化問題
  由于血清含有大量的不同分子量的未知蛋白和多肽類物質,勢必會增加提取,分離,純化的步驟,增加了下游純化處理的難度,因此在疫苗純化階段給純化工作帶來很大的困難;疫苗產品中牛血清白蛋白殘留量要求不高于50ng/劑,為達到純化的目的,純化工藝不得不添加新的儀器設備;在除去牛血清白蛋白殘留的同時,也會損失大量的有效目的產物,從而降低了疫苗的產率。
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